近日，欧盟药品管理局发布公告，称中国某药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种名为N-亚硝基二甲胺（NDMA）的致癌物杂质，这让每天吃降压药的“老高”们产生了顾虑。



Pharmaceutical company finds possible cancer-causing agent

A pharmaceutical company in Zhejiang province has reported finding an impurity that can cause cancer in a drug it makes as an ingredient for blood pressure medications, the State Drug Administration said on Sunday. The products have been recalled.

国家药品监督管理局29日称，浙江省的一家制药公司报告称其生产的一种降压药被检测出含有可致癌的杂质。这些产品已被召回。

根据欧盟药品管理局发布的公告，浙江华海药业生产的仿制药缬沙坦（valsartan）中被检测出含有一种叫做“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）的杂质（chemical impurity）。缬沙坦被广泛用来治疗高血压（treat hypertension），正常的缬沙坦是不含有这种杂质的（Valasartan normally contains no such contaminant）。

据称，N-亚硝基二甲胺可损害肝脏及肾脏，对动物有明确致癌性，但对人类的致癌性还并不明确。事实上，N-亚硝基二甲胺也被广泛用于其他产品，包括腌制食品（salted foods）。

浙江华海药业立即停止向国内外公司供应缬沙坦（immediately stopped supplying valsartan to companies in China and overseas），并已经召回了涉事产品（recall the involved products）。