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权健火疗后,深海鱼油和维生素D的保健品神话也要破灭?

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发表于 2019-1-9 20:18:19 | 显示全部楼层 |阅读模式


作者:偶数

来源:医药魔方Pro(ID:yiyaomofangpro)

深海鱼油和维生素D是很多人都在吃的一种保健品,近些年关于深海鱼油的宣传也一直很火爆,从美白亮肤改善记忆力到预防癌症、心血管疾病等疾病,可谓是“万能神油”。

但是这类保健品真的有如此神奇的功效吗?

近日,顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表了两篇研究和一篇社论,充分证明饮食中补充鱼油和维生素D并不会降低癌症和心血管疾病的发病率和死亡率。

1

风靡已久的“保健品神话”

使用膳食补充剂产品在美国很常见。1999年至2012年进行的全国健康与营养调查显示,超过一半的美国成年人食用膳食补充剂。在过去的十年中,补充鱼油和维生素D的人数分别增加了10倍和4.1倍,但是这些产品对健康的长期益处仍然值得怀疑。

20世纪90年代末,一项开放标签的意大利心肌梗死生存研究小组-预防性试验数据证明,深海鱼油中的n-3脂肪酸(俗称ω-3脂肪酸)可以预防冠心病。基于这次的试验结果,美国心脏协会在指南中推荐ω-3脂肪酸用于冠心病的二级预防。此后,相当长的一段时间内,ω-3脂肪酸一直作为冠心病发生后,防止复发的预防手段。但是随着越来越多的大型随机试验证明,补充ω-3脂肪酸对于降低冠心病高危人群心血管事件发生率并没有一致效果。在一项大型的荟萃分析后,美国心脏协会对之前的指南进行了更新。新指南声明,ω-3脂肪酸的使用是合理的,但是并不作推荐。

虽然如此,深海鱼油的“神奇功效”还是相当的深入人心。另外,虽然ω-3脂肪酸不能在心血管疾病发生后,防止复发,但是如果是在疾病发生前,用于疾病预防呢?关于这方面的试验数据还是空白。

与ω-3脂肪酸的研究结果相似,大量的观察数据表明,维生素D含量越低,患癌症的风险就越高。这些研究反过来又强调了实施随机对照试验的必要性。

2

一项试验,两个重磅结果

为了解决这些疑惑,研究人员进行了一项名为“VITAL”的全国性的随机安慰剂对照试验,采用2×2因子设计,让50岁及以上的男性和55岁及以上的女性每日服用2000 IU维生素D3(胆钙化醇)和1g海洋ω-3脂肪酸,以评估预防癌症和心血管疾病的效果,中位随访5.3年,共25871志愿者参与了此次研究(包括5106名黑人)。

该研究的主要终点是任何类型的侵袭性癌症和主要心血管事件(心肌梗塞、卒中或心血管原因死亡的复合事件)。次要终点包括位点特异性癌症、癌症死亡和其他心血管事件。研究结果显示:



在ω-3脂肪酸试验中,386名参与者和安慰剂组419名患者发生重大心血管事件(风险比,0.92);820名参与者和安慰剂组797名患者中诊断为侵袭性癌症(风险比,1.03)。在关键次要终点的分析中,风险比如下:对于心血管事件的扩展复合终点,风险比为0.93; 总心肌梗死,风险比0.72; 总卒中,风险比为1.04; 因心血管原因死亡,风险比为0.96; 并且因癌症死亡(341人死于癌症),风险比0.97。任何原因导致的死亡(总共978例死亡),风险比为1.02。没有观察到出血或其他严重不良事件的风险。

这些数据与最近的ASCEND(一项关于糖尿病心血管事件的研究)的数据基本一致。该研究表明,使用ω-3脂肪酸对糖尿病患者心血管疾病的一级预防没有任何效果。



在维生素D试验中,共有1617名参与者诊断出癌症(维生素D组793例,安慰剂组824例;风险比为0.96)。 805名参与者发生了一次重大心血管事件(维生素D组396人,安慰剂组409人;风险比为0.97)。

在次要终点的分析中,风险比如下:癌症死亡(341例死亡)为0.83; 对于乳腺癌为1.02; 对于前列腺癌为0.88; 结直肠癌为1.09; 对于主要心血管事件加冠状动脉血运重建的扩展复合终点为0.96; 对于心肌梗死为0.96; 卒中为0.95; 对于心血管原因引起的死亡为1.11。在分析任何原因导致的死亡(978例死亡)时,风险比为0.99。没有发现高钙血症或其他不良事件的风险。

这项试验是测试补充维生素D是否能预防心血管疾病或癌症的随机试验中规模最大、时间最长的一项。另外一项在新西兰进行的为期3年的随机安慰剂对照试验——维生素D评估研究(VIDA),5110名患者每月补充高剂量(100,000 IU)的维生素D,也证明补充维生素D对主要心血管事件以及癌症的发生率没有影响。

总体而言,与安慰剂相比,补充ω-3脂肪酸和维生素D并不会使侵袭性癌症或心血管事件的发生率降低。

3

试验结果直接适用于大多数患者

对于此次试验,John F. Keaney博士在社论中写道,“这次试验有几个地方值得注意。首先,参与者的数量较大,并且参与者中包含了相当大比例的黑人,这使使得此次队列研究更具代表性。在这种情况下,这项试验的结果应该直接适用于大多数患者。其次,虽然基线时血清25-羟维生素D水平中值为每毫升30.8 ng,但大约每13名参与者中有1人的血清25-羟维生素D水平低于每毫升20 ng。即使在这一亚组中,补充维生素D对任何类型的侵袭性癌症的病例数都没有影响。因此,在大范围的血清维生素D水平上,补充维生素D对健康没有好处。



Keaney认为,在缺乏其他令人信服的数据的情况下,谨慎的结论是:膳食中补充ω-3脂肪酸或维生素D预防心血管事件或癌症的策略并不理想。


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