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杂质方法学研究 英文49

发布者: lorespirit | 发布时间: 2012-8-26 16:56| 查看数: 753| 评论数: 0|

1.HPLC conditions

a.HPLC column (lot, age, brand)

b.Mobile-phase composition (pH ± 0.05 unit, percent organic ± 2%)

c.HPLC instrument (dwell volume, detection wavelength ± 2 nm, column

temperature ± 5



C, flow rate)

2.Sample preparation

a.Sample solvent (pH ± 0.05 unit, percent organic ± 2%)

b.Sample preparation procedure (shaking time, different membrane filters)

c.HPLC solution stability

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